岗位职责:
1.负责公司mRNA药物酶促合成、大规模纯化工艺及质检体系研发及全面技术指导。mRNA原料药立项评估、工艺路线、生产方案及质控体系设计;
2.协调研发、生产、质量工作,保证mRNA研发及生产体系高效的协同运作;负责项目的总体的计划、组织与控制,确保资源调配、问题解决、外部合作等满足项目进度要求;
3.负责组织或协助mRNA制药相关关键原料的筛选、性能评估、产品性能研究、生产工艺研究及临床研究等;
4.参与或负责产品开发有关的各类技术资料的编写,完成项目有关注册资料和体系文件的撰写;
5.负责产品生产转化所需技术支持,参与产品推广和技术支持资料的编写及讲解;
6.mRNA制药团队管理;
7.深度参与大客户沟通,把控客户需求、为客户提供专业的技术服务;
6. 参与或负责公司或部门领导安排的其他相关工作。
任职资格(优秀人才可对工作经验放宽要求):
1. 硕士及以上学历,分子生物学、生物化学、遗传学等相关专业,有海外学习或工作经验者优先;
2. 从事过分子生物学,尤其RNA相关的基础研究。熟悉HPLC、AKTA等层析技术,有蛋白或核酸规模纯化经验。有CMC经验者优先。
3. 工作积极主动,富有创造性和创新理念,熟悉GMP药物生产管理规范;
4. 具备市场分析及判断能力,良好的客户服务意识、团队合作能力和敏锐的产品洞察力;
5. 逻辑思维清晰,具备较强的语言表达能力,良好的抗压和变通能力,善于沟通和解决实际问题;
6.有8人以上团队管理经验者优先;
7.对知识产权、专利侵权方面的应对和解决方案有基本的认识。



